Clínica Imunológica

Imunização passiva — Beyfortus®

Beyfortus®: proteção contra o VSR desde os primeiros meses de vida

Entenda como o nirsevimabe funciona, quem pode receber e por que ele não substitui as vacinas da criança.

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O vírus sincicial respiratório (VSR) é uma das principais causas de infecção respiratória nos primeiros anos de vida e uma importante causa de bronquiolite e pneumonia em bebês.

O Beyfortus® (nirsevimabe) é um anticorpo monoclonal que oferece proteção imediata contra o VSR. Diferentemente de uma vacina, ele fornece anticorpos prontos ao bebê — uma estratégia chamada de imunização passiva.

Uso orientado por consulta médica

Por se tratar de uma imunização passiva, a indicação do Beyfortus® deve ser sempre discutida em consulta pediátrica ou com especialista em imunizações, considerando a idade, o peso, a situação gestacional e os riscos individuais da criança.

O que é o Beyfortus?

Beyfortus® (nirsevimabe) é um anticorpo monoclonal desenvolvido para proteger bebês contra as formas graves de infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR).

Diferentemente de uma vacina, que estimula o organismo a produzir seus próprios anticorpos, o Beyfortus fornece ao bebê anticorpos prontos para atuar contra o VSR. É o que chamamos de imunização passiva.

Por que proteger o bebê contra o VSR?

O VSR é uma das principais causas de infecção respiratória nos primeiros anos de vida e uma importante causa de bronquiolite e pneumonia em bebês.

Nos primeiros meses, especialmente, uma infecção pode provocar dificuldade para respirar, dificuldade para mamar, necessidade de oxigênio e hospitalização.

Como o Beyfortus protege?

Após a aplicação, o bebê recebe diretamente anticorpos específicos capazes de reconhecer o VSR. Por isso, não é necessário esperar que o sistema imunológico da criança produza anticorpos para começar a obter proteção.

O nirsevimabe foi desenvolvido para permanecer no organismo por período prolongado, permitindo que uma única aplicação proteja durante uma temporada de maior circulação do VSR.

Quanto ele protege?

Os estudos clínicos demonstraram redução importante das infecções respiratórias pelo VSR que necessitam de atendimento médico e das hospitalizações associadas ao vírus.

A experiência após sua introdução em diferentes países também vem demonstrando redução expressiva das hospitalizações por VSR em lactentes.

Quais bebês podem receber?

Segundo as recomendações atuais da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), o nirsevimabe é recomendado para lactentes nos primeiros meses de vida, particularmente quando a mãe não recebeu a vacina contra VSR durante a gestação.

Para crianças menores de 8 meses, a dose recomendada depende do peso: 50 mg para menos de 5 kg e 100 mg para 5 kg ou mais.

Crianças entre 8 e 23 meses com maior risco de doença grave pelo VSR também podem ter indicação durante a segunda temporada de circulação do vírus.

A mãe tomou a vacina na gestação. O bebê precisa de Beyfortus?

Na maioria das situações, utiliza-se uma das duas estratégias: vacinação materna ou nirsevimabe para o bebê.

Entretanto, existem situações em que o Beyfortus pode ser recomendado mesmo após vacinação da gestante, como parto ocorrido menos de 14 dias após a vacinação materna e algumas condições que aumentam o risco do bebê para doença grave. A decisão deve ser individualizada.

E os bebês prematuros?

Merecem atenção especial. A prematuridade está associada a maior vulnerabilidade às formas graves de infecção pelo VSR, e as recomendações atuais contemplam especificamente esses bebês.

Pode ser administrado junto com as vacinas?

Sim. O Beyfortus pode ser administrado no mesmo dia das vacinas da rotina infantil, em locais diferentes, ou em qualquer intervalo entre elas.

É seguro?

O nirsevimabe apresenta bom perfil de segurança. As reações são geralmente pouco frequentes e, quando ocorrem, costumam ser leves e transitórias, incluindo reações no local da aplicação.

Beyfortus substitui as vacinas da criança?

Não. Ele oferece proteção específica contra o Vírus Sincicial Respiratório e não substitui nenhuma das vacinas previstas no calendário infantil.

Uma proteção importante quando o bebê é mais vulnerável

Nos primeiros meses de vida, o sistema respiratório do bebê ainda é pequeno e uma bronquiolite pode representar muito mais do que alguns dias de tosse e coriza.

A possibilidade de oferecer anticorpos prontos contra o VSR permite proteger a criança justamente durante uma das fases de maior vulnerabilidade à doença grave.

Beyfortus®: uma estratégia de proteção contra o VSR desde os primeiros meses de vida.

Agende uma consulta para avaliar a necessidade de imunização do seu bebê. Nossa equipe analisa idade, peso, histórico gestacional e riscos para indicar o momento ideal.

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Principais referências

  1. Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm). Calendário de Vacinação da Criança 2026/2027 e recomendações para nirsevimabe.
  2. SBIm/SBP/Febrasgo. Recomendações para imunização contra o VSR, 2026.
  3. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Beyfortus® (nirsevimabe) — informações regulatórias e bula aprovada no Brasil.
  4. Sanofi. Beyfortus® — bula para profissionais de saúde.